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专业要求:医学类;

学历要求:本科及以上

工作经验:3-5 年

薪资待遇:8000-15000 月薪

招聘人数:1

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2021-07-15

有效期:长期有效

年龄要求: 30-35

外语要求: 不限

提供食宿:面议

工作地点: 北京-昌平区

岗位职责:
1、负责医疗器械相关产品的注册,包括注册需求收集、整理和分析,制订注册计划,撰写注册申报资料和递交,审评及审评的跟踪和问题反馈,取得注册证书。
2、与政府相关机构及专家保持良好的协调和沟通,及时跟踪各类法律法规变化,整理更新。
3、负责内外部有关研发、临床、注册事务的沟通协调和团队管理。
任职要求:
1、生物医学、微生物、免疫学等专业,本科以上。
2、三年以上医疗器械类产品研发注册申报管理经验。
3、熟悉医疗器械产品注册资料的编写、审核和注册流程的管理,熟悉临床实验的管理流程,有成功的产品注册管理经验,与相关主管部门有很好的业务沟通渠道与能力。
4、有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力。
5、具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强,良好的沟通协调能力及团队合作精神,较好的责任感及承压力、执行力。

简历直投邮箱:hr@bioyong.com

    毅新兴业(北京)科技有限公司初创于2003年,重组于2008年,2014年取得赛富投资,并由国家****、十八大党代表张教授领军,包括多名海归博士,形成了基因组学、蛋白组学的科研团队,公司拥有Hiseq 2000高通量测序仪、Sequenom Massarray核酸质谱仪、飞行时间质谱仪Clin-TOF等价值4000万的高端仪器设备,并被国家科技部评审为火炬计划国家重点高新技术企业,北京市科学技术委员会认定为北京市科技研发机构首都科技条件平台生物医药平台成员单位,中关村管委会挂牌为中关村开放实验室:生物质谱转化医学研究中心,并认定为瞪羚企业和海淀区政府认定的海淀区重点企业

      毅新兴业是国内唯一进行Clin-TOF生物质谱仪自主研发、生产的企业,公司在亦庄建有近800平米、符合GMP标准的厂房,通过ISO9000生产管理体系认证和ISO13485质量管理体系认证;Clin-TOF生物质谱仪也是国内唯一通过欧盟CE IVD认证和美国FDA认证的质谱产品;Clin-TOF生物质谱仪也获得了“2011科学仪器优秀新产品年度仪器大奖“2011年北京市产品质量创新贡献奖金奖;基于Clin-TOF生物质谱仪,公司在肿瘤早期预警、微生物蛋白指纹图谱鉴定、基因检测等领域进行了卓有成效的临床研究,在相关领域已经授权专利超过20项,国际PCT专利3项,软件著作权6项,获得商标注册2项,和中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等合作单位发表SCI论文超过20篇,并被美国贝勒医学院邀请为《Biomarker》学术论著编写其中重要章节;美国斯坦福大学、美国约翰霍普金斯大学对毅新兴业的Clin-TOF技术也表示了浓厚的兴趣,并提出建立国际合作实验室进行深入研发。

      毅新兴业参与了2011年国家高新技术研究发展计划中基于生物质谱(Clin-TOF)多肽组指纹图谱技术建立与心血管疾病的关系研究子课题,作为产业化示范单位参与了2012年国家重大科学仪器设备开发专项生物安全专用基质辅助激光解析仪开发及应用项目和2012年艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项侵袭性真菌病病原体MALDI-TOF MS快速检测新技术体系的建立项目等国家重大研究计划;2014年国家高技术研究发展计划资助项目(863 计划) “激光解析基体辅助离子源-蛋白测序仪器2014年国家高技术研究发展计划资助项目(863 计划) “人体微量元素分析系统的研制

     毅新兴业为《检验检疫学刊》和中关村医疗产业技术创新联盟理事单位,中国物理学会质谱分会、中国仪器仪表学会、中国分析测试学会会员单位,中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟理事;公司和Nature出版集团亚太公司合作伙伴,翻译了Nature Reviews GeneticsNature Reviews Clinical Oncology部分经典文章,并联合进行了多次高端学术交流,邀请美国科学院资深院士Charles Cantor博士到中国进行学术访问。

       毅新兴业以创新为企业灵魂,以人才培养为企业发展战略,以成为全球生物质谱领军企业为目标,不懈努力!梦想永不停息!

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