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专业要求:

学历要求:本科及以上

工作经验:不限

薪资待遇:6000-20000 月薪

招聘人数:若干

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2022-08-09

有效期:

年龄要求: 不限

外语要求: 不限

提供食宿:

工作地点: 广东-广州市

岗位职责:
1、负责注册申报前的文件资料准备、申报资料的综合整理及提交;
2、负责联系相关的检测中心,跟踪注册检测进程,确保按时取得合格的检测报告;
3、负责项目的注册申报审批进度跟进,配合解决审评过程中的问题和完成补充资料;
4、完成上级安排的工作任务。
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岗位要求(经理):
1、本科以上学历,医药类专业背景;
2、5年以上IVD产品的注册工作经验;
3、熟悉国家有关医疗器械的法律法规
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岗位要求(专员):
1、本科以上学历,生物学、药学或临床医学等相关专业;
2、有二类或三类的IVD产品注册经验,能独立进行开展注册工作;
3、熟悉法ISO******质量管理体系标准和医疗器械质量管理规范;
4、具备同职工作经验1年以上。
广东和信健康科技有限公司(和信健康)成立于2015年,系国内呼吸科最权威研发机构呼吸疾病国家重点实验室-钟南山院士产学研团队最重要成员单位之一、广东省科学技术厅传染病诊断试剂产业技术创新联盟重要理事单位、广东省唯一企业级 “呼吸道病毒诊断试剂工程技术研究中心”单位,拥有国内最领先的企业级P2病毒实验室。
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和信健康致力于呼吸道病原体相关体外诊断快速检测原料和产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业,是国内呼吸道病原体检测的龙头企业之一。和信健康已在国内外建立广泛的销售渠道,和信健康拥有海内外一流科研人员,与国内外多家权威医疗机构合作,目前已获得21个一类医疗器械注册证、12个二类注册证、10个三类注册证、38个海外注册证。正在计划在新加坡、欧洲、美国以及非洲建立了分公司,推进全球化的制造体系;同时布局全球化的营销服务网络,在英国、法国、德国、奥地利、西班牙、泰国、印尼、马来西亚、巴西、哥伦比亚、肯尼亚、等70多个国家和地区客户建立了稳定的合作关系,提供产品解决方案和技术支持。广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、及家庭个人健康管理等领域。
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和信健康位于广州科学城,构建了完善的快速分子诊断平台、胶体金标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、流式细胞以及电化学定量检测等技术平台。公司建立了5000平方米的快速诊断产品产业化基地,配备5000平方米的洁净生产车间和具有国际先进水平的快速诊断试剂生产线,年产量达上亿人份。
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和信健康以保障人类呼吸健康为使命,始终坚持自主研发,自主创新理念,深耕于呼吸道传染病诊断试剂开发;以向用户提供更准确,更灵敏、更方便、更快捷的诊断产品为己任,致力于打造成呼吸道病原体诊断方案的诊断专家!

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