广东运行QA招聘_深圳信立泰药业股份有限公司招聘运行QA

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运行QA

专业要求：

学历要求：本科及以上

工作经验：不限

薪资待遇：4-7 月薪

招聘人数：3

招聘对象： 社会人才

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更新日期：2019-07-31

有效期：长期有效

年龄要求： 不限

外语要求： 不限

提供食宿：

工作地点： 广东-深圳市

工作职责：1、负责生产过程监督与成品取样，发现问题及时与相关人员进行沟通并组织改进。2、负责组织偏差、OOS/OOT的调查、产品客诉调查及不合格品处理，按时完成调查并及时维护台账。3、负责产品的检验报告书、批记录审核，及产品放行审核。4、制订环境监测计划，实施环境监测或授权并指导与监督车间IPC人员进行环境监测。5、负责跟踪产品质量数据，及时进行总结分析。6、参与c A制定，跟踪变更执行以及自检、审计、GMP检查问题的整改。7、参与质量月报及产品年度回顾的起草、审核。8、监督验证过程，跟踪验证结果，参与验证偏差的调查。9、制定稳定性试验计划并跟进计划执行，参与稳定性方案和报告的起草与审核，跟进稳定性考察结果，并参与考察结果的分析。10、负责相关文件的修订和审核；参与产品质量风险评估。11、依据国外药典、GMP等法规要求，参与产品质量标准、检验sop等G、文件的制定和审核。12、药品注册补充申请资料的收集、整理、申报及相关检验样品的送检。13、完成领导安排的其他任务。任职资格：1.、受过系统的GMP及质量管理体系（偏差、变更CAPA、培训及自检）培训，2、三年制药以上质量保证工作经验；3、药学专业知识较丰富；4、有一定的英语水平，具有良好的组织协调能力，良好的职业道德及工作态度，责任心强、诚信

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深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市。公司作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售，产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。

公司坚持以科技创新为动力，技术中心被评定为国家级企业技术中心，300多名海内外精英组成的创新药物研发团队。公司多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。公司所有产品和生产车间均已通过国内GMP认证，大亚湾生产基地通过欧盟GMP认证，重点产品泰嘉取得欧盟12国上市许可，各类产品在行业内享有良好口碑。