专业要求：
学历要求：本科及以上
工作经验：不限
薪资待遇：3500-5000 月薪
招聘人数：5
招聘对象： 应届毕业生
1、协助质量管理者对公司整体质量工作运行和质量体系建设，建立质量管理体系和内部流程文件，编制、修改相关体系文件及记录。
2、协助质量管理者做好质量管理体系过程的监视与测量并做好相关记录。
3、负责建立和完善生产现场质量监督程序，确保关键质量参数受控，产品符合SOP和GMP的要求。
4、负责生产现场的质量监督和管理,确保生产操作, 执行现场巡检，监控环境，人员，机器等符合要求，确保人员行为和文件体系符和SOP及GMP要求；关注生产关键质量控制点，过程监控包括但不限于抽检，贴标和包装，清场确认，关键物料信息复核，物料状态确认，废弃和不合品控制。
5、协助纠正和预防措施及改进措施,并配合进行跟踪验证。
6、负责对各种质量数据进行统计分析；进行偏差调查与分析。
7、配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证。
8、负责公司内监视与测量装置的计量管理工作，保证计量器具的计量有效期的连续性。
9、负责公司的验证相关工作，负责年度验证方案的编制并组织相关部门或人员完成各验证计划和方案。
10、所有产品的批生产记录的审核、归档；质量文件的发放与回收，整理归纳；负责外来法规文件的收集并及时更新，建立外来文件清单。
11、参与组织对公司各部门人员进行质量管理体系培训，增强员工质量意识。
任职资格：
本科及以上学历，检验、动物医学、生物技术、生物工程等相关专业优先；优秀应届生亦可考虑；
上海科新生物技术股份有限公司成立于2008年4月，是一家位于上海浦东张江高科技园区，集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司主要从事生物药物、新型诊断试剂的研发、生产、销售和技术服务，拥有北京金豪制药股份有限公司、中山瑞福医疗器械科技有限公司和中山瑞福医疗器械研究有限公司三家子公司。
公司始终秉承“自主创新是企业第一生产力”的发展理念，倡导“坦诚、理解、尊重、信任”的企业文化，拥有一流的人才队伍，公司及子公司现有员工380余人，科研人员的比例高达30％以上。此外，还拥有一支由多位国际著名权威学者组成的专家团队，并与多家国际顶尖科研机构、大学院校和专业化公司建立了广泛、长期的合作。
目前，公司拥有从基因克隆、蛋白表达与制备、抗体制备到细胞培养等一系列专业化实验平台，建有符合国家GMP要求的药品研发中试车间和符合ISO******标准的诊断试剂生产车间。在诊断试剂研发方面，具备成熟的酶联免疫吸附( ELISA ) 、免疫印迹（ImmunoBlotting）和胶体金（GICA）等工艺平台；在原料制备方面，具备大肠肝菌表达系统技术平台、酵母表达系统技术、大规模发酵及复性纯化技术、CHO细胞表达系统技术、大规模瞬时基因表达技术、杂交瘤技术、大规模动物细胞培养技术。
公司现有十多个产品已获得了药监局的生产注册证并上市销售。自主研发的酶联免疫诊断试剂产品、胶体金诊断试剂产品，被认定为上海市高新技术成果转化项目、上海市自主创新产品。公司还承担了多项国家级重点科研课题和项目 ，其中包括国家新药创制重大专项、国家创新基金、上海重大专项基金等 。公司目前已拥有近40 项发明专利，也因此获得了上海市专利示范企业的殊荣。
强大的科研团队和持续的研发投入为公司建立具有自主知识产权的高新技术产品体系打下了坚实基础。公司自主研发的系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、自身免疫性肝炎等新型诊断试剂自投入市场以来，受到广大客户的广泛好评和高度认同，销售收入每年高速递增，并已形成了基本覆盖全国的营销网络，建立了良好的品牌知名度和美誉度，也在国外厂商林立、竞争极为激烈的新型诊断试剂产品市场中为国有自主品牌赢得了一席之地。
“科无界，新无限，永争先”，这不仅是科新的口号，更是科新不变的追求。公司一直恪守“以科技创造价值，以创新引领未来，以品质立信社会，以健康奉献大众”的经营理念，致力于将公司发展成为行业内“成长最快、品质最好、品牌最优”的极具竞争力的生物企业。曾经、现在和未来，科新人将始终保持一颗竭诚服务社会的赤子之心，立志以一流的产品和服务为大众提供最为优质的健康产品，也为人类生命科学的不断发展做出积极贡献!
上海科新生物技术股份有限公司
公司规模：100 - 499人
公司性质：民营企业
所属行业：制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
所在地区：上海
公司地图： 浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号5楼 