一览,致力于服务7000万专业技术人才!收藏本站

您当前所在的位置:一览 > 一览· > 贵州生诺生物科技有限公司 > 法规负责人
温馨提示:一览严格审核企业资质,企业若在招聘过程中以任何名义收取求职者费用,均为违法行为,请及时向我们举报欺诈行为。感谢支持!×

专业要求:

学历要求:硕士及以上

工作经验:5-8 年

薪资待遇:面议

招聘人数:1

招聘对象: 社会人才

我要投递简历

更新日期:2023-04-24

有效期:长期有效

年龄要求: 不限

外语要求: 不限

提供食宿:

工作地点: 贵州-贵阳市-云岩区

工作内容:
1. 全面负责管线产品的中国和海外临床试验及药品注册的申报策略;
2. 全面负责组建和管理团队;
3. 负责与中国和其他国际药品审评核查等相关部门有效沟通协调和跟踪审评进度;
4. 负责及时审阅和递交IND中临床材料的修改和年度报告,以及临床试验中与RA合规相关的年度报告,阶段性安全报告,不良反应报告等;
5. 负责管理和参与临床试验及药品注册的临床资料撰写,整理、归档、等相关工作;
6. 及时汇总、分类、整理、归档,解读国家药品监督管理部门及审评中心出台的各项药事法规、文件、技术资料;
7. 负责安排相关药品及文献的检索翻译工作;妥善保管临床试验或药品注册文件;
8. 完成公司根据工作需要安排的其他相关工作, 如临床项目管理及CRO管理。

任职条件:
1. 药学相关专业,本科或以上学历;
2. 10年以上相关工作经验,具有生物制品,抗体药物申报经验者优先;
3. 熟悉FDA/EMA/CFDA/CDE药品注册法规和工作程序;
4. 具有良好的人际沟通技巧及表达能力;
5. 具有一定专业英语水平,口语流利者优先;
6. 做事责任心强,条理清晰,认真严谨。

福利:
五险一金、带薪年假、带薪节假日
工作地区:贵阳市云岩区
招聘类型:全职
专业要求:药学专业,生物学相关专业

公司聚焦于创新药物研发和肿瘤免疫治疗产业化发展,拥有生物创新药研发能力,经验丰富的技术和管理团队, 以及中、美、欧三方创新药开发与国际合作经验,保障项目快速启动。 公司已与国内外知名医药企业、研发机构、CRO、CMO及政府部门建立了广泛合作,构建了资源共享、优势叠加、极具竞争力的新药研发体系, 并拥有多项处于临床阶段的创新药产品管线。公司将以低成本、高速度发展创新药,快速IPO,成为国内最有价值的创新药企业。

个人会员登录后才能查看